taisida بورا معقم كشف المعزل

الخصائص الرئيسية

• · تصنيف الهواء : جميع الغرف ISO فئة 5 ( EUGMP درجة أ )
• · نمط تدفق الهواء : جميع الهيئات المقصورة في اتجاه واحد تدفق المضطرب أو الصفحي
• · مستوى الإضاءة : اختبار بن 700Lux - نقل بن 300Lux
• مستوى الضجيج : < 70dba
• · استيراد الترشيح : هيبا H14 عالية الكفاءة فلتر ، فلتر الصف 99.997 ٪
• تصفية العادم : هيبا H14 عالية الكفاءة فلتر ، فلتر الصف 99.997 ٪
• · prefilter : استخدام E10 prefilter لحماية المنبع استيراد فلتر
• · تنقية البيولوجية : الجراثيم يمكن أن تصل إلى مستوى الحد الأدنى من 6 log التعقيم ، والتحقق من الانتهاء من المؤشرات الحيوية من خلال المؤشرات الحيوية من عصيات دهنية أليفة الحرارة
• · Sterility اختبار مضخة جامع
• · Tistar البكتيريا جامع التكوين القياسي هو Millipore أو sartorius سيدوريس ، ويمكن دمجها في الجزء السفلي من المعزل وفقا لمتطلبات برنامج الرصد العالمي
• · غير مرئية لرصد جزيئات الغبار
• apex-p5 الهواء الجسيمات المضادة ، المحمولة الهواء الجسيمات المضادة ، مع الطابعة و 3.5 " لون الشاشة التي تعمل باللمس ، مع تغطية 304 الفولاذ المقاوم للصدأ . يمكن 2 قنوات العد في وقت واحد ودعم 3000 تسجيل البيانات
• مع نظام إدارة التعلم عن نقل البيانات البرمجيات ، يمكن للمستخدمين تشغيل الكمبيوتر لجمع البيانات ، مع 21 CFR الجزء 11 بيانات السلامة القياسية
• · Viable رصد العوالق البكتيرية
• · سارتوريوس MD8 Airscan جهاز مراقبة الهواء ؛ يمكن أن تستخدم مع موثوق بها للغاية gelatin غشاء الترشيح
• · رصد المقصورة الداخلية
• · رصد بيروكسيد الهيدروجين ويتحقق من خلال قناة واحدة بيروكسيد الهيدروجين الاستشعار . تستخدم لاختبار تركيز التعقيم ، اختبار مجموعة من 0 إلى 300 جزء في المليون
• ح₂O₂ رصد في الهواء الطلق
• · تستخدم للكشف عن مستوى الخطر من H2O2 خارج المعزل . عندما يتم الكشف عن تركيز بيروكسيد الهيدروجين في الغرفة تصل إلى مستوى المياه الخطرة

نظام مغلق المعزل
وصف المنتج

1. taisida بورا معقم كشف المعزلمعايير تصميم وتصنيع المنتجات يجب أن تكون متسقة مع القوانين واللوائح الحكومية ومعايير الصناعة لتلبية احتياجات الصناعة المتغيرة باستمرار .
2. تواجه الطلب المتزايد والتحديات في صناعة المستحضرات الصيدلانية المغلقة المعزل المعدات ، taishida ملتزمة بتوفير الحلول المهنية للعملاء الاحتياجات الفردية للمشروع .
3. ختم العزلة أصبحت أكثر وأكثر أهمية في عملية الصيدلة . فهم واضح من عملية العميل هو مفتاح نجاحنا .
4. taishida المملكة المتحدة المحدودة هي مجموعة taishida المعزل معدات نظام قاعدة الانتاج . الاهتمام بالتفاصيل يجعل لدينا تصميم مختلف .

ميزات المنتج

1. taishida يدفع إنتباه عظيمة إلى الطلب المتزايد والتحديات التي تواجه صناعة المستحضرات الصيدلانية في إغلاق المعزل .
2. PAPI / API مسحوق تجهيز المنتجات هو مجال تحديا جديدا باستمرار ، لا سيما لحماية المشغلين أثناء العملية .
3. مختبر إنتاج كميات صغيرة من وسيطة عالية النشاط و المكونات النشطة في كثير من الأحيان يتطلب سلسلة من المعدات العملية لأداء العمليات ذات الصلة ، مثل الترشيح و التحضير .
4. المعزل يمكن أن تكون متكاملة في مختبر الزجاج مفاعل مع محرك التحريك ، الزجاج المكثف ، التبريد / التدفئة التي تسيطر عليها الحرارة و المبخر مجهزة مضخة فراغ . وفقا لمتطلبات برنامج الرصد العالمي ، يمكن للمشغل إجراء جميع العمليات التكنولوجية من خلال ارتفاع ضيق المعزل ، لا تحتاج إلى إجراء العمليات الصناعية ذات الصلة في غرفة نظيفة ، مما يقلل من استهلاك الوقت في عملية خلع الملابس .
5. غير قياسي مخصص توزيع السائل المعزل متكاملة بعقب مشترك مع عودة المينا مفاعل ، المشغل يقف على منصة التشغيل بالقرب من نهاية حفرة من القفازات . المتكاملة نظام وزنها وزنها الاستشعار الداخلية والخارجية دبابات يمكن وزنها مسحوق المنتج قبل وضعه في رد فعل غلاية .
6. بعض المنتجات المسيلة قد تكون ضارة للمشغل قبل عملية التجميد ، ولكن لأنها تحتوي على مكونات سامة ، وتجميد المجفف إلى مسحوق يمكن أن تكون ضارة للمشغل . التكامل مع إغلاق المعزل يصبح أهم تدبير وقائي للمشغل .
7. البليت البليت الناقل يستخدم لنقل التعقيم بالبخار المضغوط إلى التعبئة / تغذية متكاملة مع المعزل ، وإعادة تدوير المنصات .
8. التلقائي تغذية / تفريغ نظام ( ATLUS ) يستخدم لتحميل علبة كاملة من المنتجات السائلة في تجميد المجفف حالة .